2024-530
關(guān)于非無菌藥品（NSDs）的微生物限度控制策略，確實(shí)強(qiáng)調(diào)了水分活度（aw）在防止微生物污染和保證產(chǎn)品質(zhì)量中的重要性。以下是對基于aw的微生物限度控制策略的進(jìn)一步討論：aw的重要性：水分活度（aw）是預(yù)測產(chǎn)品中潛在微生物生長繁殖的有力工具。由于aw反映了產(chǎn)品中微生物可利用的水量，因此它直接影響微生物的生長和繁殖。通過控制aw，可以降低微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品的安全性和有效性。基于aw的微生物限度控制策略：根據(jù)產(chǎn)品的aw值，可以制定不同的微生物限度控制策略。例如，對于aw值較低...
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近年來，水分活度（Aw）在制藥行業(yè)中的重要性日益凸顯，成為衡量藥品質(zhì)量、穩(wěn)定性和安全性的關(guān)鍵參數(shù)。特別是在2006年，美國藥典（USP）引入了通用章節(jié)USP，正式認(rèn)可了水分活度在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，隨后歐洲藥典和日本藥局也紛紛將其納入規(guī)范之中。而到了2021年5月，USP在USP-NF45中進(jìn)一步發(fā)布了新的通則，詳細(xì)規(guī)定了水分活度的測定方法，為制藥公司提供了明確的指導(dǎo)和參考。水分活度在制藥行業(yè)的應(yīng)用水分活度在制藥行業(yè)中的應(yīng)用廣泛，其主要功能包括：優(yōu)化產(chǎn)品配方：通過測量和控制水分活...
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一、引言在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中，微生物指標(biāo)是確保藥品安全性和有效性的關(guān)鍵要素。其中，水作為藥品生產(chǎn)中的原料，其含量和狀態(tài)對藥品的穩(wěn)定性和安全性具有決定性的影響。近年來，水分活度（WaterActivity,aw）作為評估微生物生長潛力和藥品穩(wěn)定性的重要參數(shù)，受到了制藥行業(yè)的廣泛關(guān)注。二、水分活度概述水分活度（aw）是一個物理化學(xué)術(shù)語，它反映了產(chǎn)品中水的能量狀態(tài)以及水與產(chǎn)品成分之間結(jié)合的緊密程度。其定義為在相同溫度下，產(chǎn)品水蒸氣壓（P）與純水蒸氣壓（Po）的比值，數(shù)值上等...
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引言隨著生活水平的提高和生活節(jié)奏的加快，食品品質(zhì)已成為消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。微生物的生長繁殖是導(dǎo)致食品變質(zhì)的重要因素，而水分活度（Aw）作為衡量食品中水分有效性的關(guān)鍵指標(biāo)，對食品的品質(zhì)和貨架期具有重要影響。微生物生長與食品變質(zhì)微生物的生長繁殖是導(dǎo)致食品變質(zhì)的關(guān)鍵因素。為了控制微生物的生長，人們采取了多種方法，如熱殺菌、控制酸度、控制滲透壓和使用防腐劑等。然而，每種方法都有其局限性，如破壞營養(yǎng)成分、影響口味或增加健康風(fēng)險(xiǎn)等。水分活度（Aw）的重要性水分活度是指食品中水分被微生物所利...
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在藥品行業(yè)中，水分活度（WaterActivity，簡稱Aw）是一個至關(guān)重要的參數(shù)，它直接影響著微生物的生長和藥品的穩(wěn)定性。然而，我們常常會產(chǎn)生一個誤區(qū)，即認(rèn)為水分含量是影響微生物生長和藥品穩(wěn)定性的主要因素，而實(shí)際上，水分活度的概念更為關(guān)鍵。水分活度是指產(chǎn)品中（如食品、藥品、飼料等）自由水的量，這是酶和微生物生長的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。與水分含量不同，水分活度主要關(guān)注的是產(chǎn)品中自由水的量，即微生物和酶能夠利用的水分。1953年，澳大利亞科學(xué)家Scott提出了水分活度的概念，并指出微生物致...
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水分活度是評估產(chǎn)品中（如食品、藥品、飼料等）在平衡狀態(tài)下自由水含量的重要指標(biāo)。這一參數(shù)對于微生物的生長、食品的營養(yǎng)、色澤、風(fēng)味、質(zhì)量及食物的儲藏性都有重要的影響。因此，測定和控制水分活度對于掌握食品品質(zhì)的穩(wěn)定性與儲藏性具有重要意義。水分活度的測定方法目前，水分活度的測定方法有多種，包括康衛(wèi)氏皿擴(kuò)散法、水分活度儀擴(kuò)散法、電子濕度計(jì)法（電容/電阻傳感器法）、冷卻鏡面露點(diǎn)傳感器法等。其中，國標(biāo)《GB5009.238-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品水分活度的測定》規(guī)定了康衛(wèi)氏皿擴(kuò)散法和...
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水分活度（WaterActivity,Aw）對于食品、藥品、飼料等產(chǎn)品的品質(zhì)、穩(wěn)定性和貨架壽命具有至關(guān)重要的影響。了解和控制產(chǎn)品的水分活度有助于確保產(chǎn)品安全和延長保質(zhì)期，同時也能夠指導(dǎo)產(chǎn)品的包裝和儲存條件。國標(biāo)《GB5009.238-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品水分活度的測定》中規(guī)定的兩種測定方法，康衛(wèi)氏皿擴(kuò)散法和水分活度儀擴(kuò)散法，各有其優(yōu)缺點(diǎn)?？敌l(wèi)氏皿擴(kuò)散法雖然操作繁瑣且耗時較長，但其在低水分活度范圍內(nèi)的應(yīng)用是水分活度儀擴(kuò)散法無法替代的。而水分活度儀擴(kuò)散法則以其快速、準(zhǔn)確、...
查看更多2022-620
隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，樣品前處理技術(shù)已逐漸成為國內(nèi)外研究的焦點(diǎn)，它直接影響到實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果的重復(fù)性、準(zhǔn)確性和方法的靈敏度，是實(shí)驗(yàn)過程中一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。小編在走訪時發(fā)現(xiàn)，在微生物實(shí)驗(yàn)室中，老師們都會選用拍打式均質(zhì)器實(shí)現(xiàn)固相樣品的粉碎、均質(zhì)和萃取，通過槳葉一定時間的持續(xù)擠壓拍打，可有效分離被包含在固體樣品內(nèi)部和表面的微生物均一樣品，確保*混勻無菌袋中的所有樣品。處理完畢后，均質(zhì)袋內(nèi)樣液可直接進(jìn)行取樣分析，高效快捷！然而，目前實(shí)驗(yàn)室大多都使用的是國產(chǎn)拍打式均質(zhì)器，雖然成本較低，但在...
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